近日，国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告（总第5期），公布了对格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠等个品种批次产品的质量抽验情况，以及经检验不符合标准规定的99批次药品。
不符合标准规定的药品还包括：
①小儿感冒颗粒（陕西利君现代中药有限公司产）
②脑血栓片（吉林省通化博祥药业股份有限公司产）
③舒肝健胃丸（山西康威制药有限责任公司产）
④冠心丹参胶囊（陕西摩美得制药有限公司产）
⑤三七伤药片（陕西汉王药业有限公司产）
⑥康尔心胶囊（长春银诺克药业有限公司）
⑦百合固金丸（吉林省通化博祥药业股份有限公司）
⑧小儿化痰（广西圣特药业）
⑨小活络丸（赤峰天奇制药有限责任公司、山西康威制药有限责任公司）
⑩龙胆泻肝丸(河南省康华怀庆药业有限公司、吉林市双士药业有限公司)
?感冒灵颗粒（广西忠宁制药有限公司、贵阳德昌祥药业有限公司）
?葛根芩连片（陕西利君现代中药有限公司）
?明目蒺藜丸（吉林省天光药业有限公司）
……
不合格项目包括装量差异、细菌内毒素等
本次抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有：含量测定、鉴别、性状，以及检查项中的装量差异、重量差异、含量均匀度、可见异物、溶出度、溶散时限、崩解时限、水分、pH值、有关物质、溶液的澄清度与颜色、细菌数、细菌内毒素、微生物限度等。
相关省（区、市）食品药品监督管理部门已对本次抽验结果为不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施，对有关生产企业和被抽样单位依法进行了查处。
个别药企生产过程存一定缺陷
本次被抽验产品的总体质量状况良好，但也暴露出个别药品生产企业在原辅料购进、生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷，部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。
国家食品药品监督管理总局要求相关企业和单位认真检查，深入排查原因并进行整改，切实消除隐患，确保药品质量安全。
在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品品名
标示生产企业
生产批号
不符合规定项目
格列美脲片
山东新华制药股份有限公司
[含量测定]；[检查]（含量均匀度）
抗骨增生片
通化利民药业有限责任公司
[检查]（重量差异）
注射用细胞色素C
成都天台山制药有限公司
(Ⅱ)
[检查]（可见异物）
(Ⅱ)
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
广州拜迪生物医药有限公司
[检查]（水分（%））
注射用甲磺酸帕珠沙星
山西天丰世保扶制药有限责任公司
[含量测定]（帕珠沙星）
氢溴酸右美沙芬口服液
哈尔滨泰华药业股份有限公司
[含量测定]
小儿化痰止咳颗粒
湖南安信制药有限公司
[鉴别]（薄层色谱）
南宁康诺生化制药有限责任公司
头孢泊肟酯片
广东元宁制药股份
有限公司
[含量测定]
地塞米松磷酸钠注射液
贵州天地药业有限责任公司
[检查]（有关物质）
山西天源制药有限公司
[含量测定]；[检查]（有关物质）
华中药业股份有限公司
[检查]（细菌内毒素）
郑州卓峰制药有限公司
C
感冒灵颗粒
云南滇中药业有限公司
[含量测定]（对乙酰氨基酚）
龙胆泻肝丸(水丸)
甘肃河西制药有限责任公司
[含量测定]
黑龙江参鸽药业有限公司
陕西辰济药业有限公司
在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品品名
标示生产企业
生产批号
检验结果
不符合规定项目
康尔心胶囊
长春银诺克药业有限公司
不符合规定
[检查]（装量差异）
[检查]（水分）
脑血栓片
吉林省通化博祥药业股份有限公司
不符合规定
[检查]（微生物限度）
三七伤药片
陕西汉王药业有限公司
不符合规定
[鉴别]（（1）薄层鉴别）
舒肝健胃丸
山西康威制药有限责任公司
不符合规定
[检查]（微生物限度）
小儿感冒颗粒
陕西利君现代中药有限公司
不符合规定
[检查]（装量差异）
冠心丹参胶囊
陕西摩美得制药有限公司
不符合规定
[鉴别]（（2）薄层色谱）
复方氨林巴比妥注射液
山西天源制药有限公司
不符合规定
[含量测定]（氨基比林）、（巴比妥）
注射用头孢西丁钠
海口市制药厂有限公司
不符合规定
[检查]（溶液的澄清度与颜色）
[检查]（溶液的澄清度与颜色）、（细菌内毒素）
[性状]、[检查]（溶液的澄清度与颜色）
[检查]（溶液的澄清度与颜色）
百合固金丸
吉林省通化博祥药业股份有限公司
不符合规定
[检查]（装量差异）、（溶散时限）
[检查]（溶散时限）
047
氟康唑氯化钠注射液
辰欣药业股份有限公司
不符合规定
[检查]（装量）
[含量测定]（氟康唑）
氢溴酸右美沙芬口服液
哈尔滨泰华药业股份有限公司
不符合规定
[含量测定]
邯郸康业制药有限公司
[检查]（pH值）
头孢泊肟酯片
广东元宁制药股份有限公司
不符合规定
[含量测定]
替加氟注射液
辰欣药业股份有限公司
不符合规定
[检查]（有关物质）
四川升和药业股份有限公司
注射用甲磺酸帕珠沙星
山西天丰世保扶制药有限责任公司
不符合规定
[含量测定]（帕珠沙星）
小儿化痰止咳颗粒
广西圣特药业有限公司
不符合规定
[鉴别]（薄层色谱）
湖南安信制药有限公司
地塞米松磷酸钠注射液
安徽联谊药业股份有限公司
不符合规定
[含量测定]；[检查]（有关物质）
贵州天地药业有限责任公司
[检查]（装量）、（有关物质）、（可见异物）
河南龙源药业股份有限公司
[含量测定]；[检查]（有关物质）
郑州卓峰制药有限公司
C
[检查]（细菌内毒素）
C
C
昆明山海棠片
昆明全新生物制药有限公司
不符合规定
[检查]（重量差异）
三磷酸腺苷二钠片
成都天台山制药有限公司
不符合规定
[含量测定]
小活络丸
赤峰天奇制药有限责任公司
不符合规定
[检查]（水分）
山西康威制药有限责任公司
[检查]（水分）、（细菌数）
[检查]（细菌数）
龙胆泻肝丸(水丸)
河南省康华怀庆药业有限公司
不符合规定
[含量测定]
吉林市双士药业有限公司
醋酸甲萘氢醌片
浙江瑞新药业股份有限公司
不符合规定
[检查]（溶出度）
感冒灵颗粒
广西忠宁制药有限公司
不符合规定
[检查]（水分）
贵阳德昌祥药业有限公司
[含量测定]（对乙酰氨基酚）
酚氨咖敏片
成都森科制药有限公司
不符合规定
[检查]（崩解时限）
[含量测定]（对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因）
甘肃新兰药药业有限公司
20
山西新星制药有限公司
20
[含量测定]（对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因）、（马来酸氯苯那敏）；[检查]（崩解时限）
葛根芩连片
陕西利君现代中药有限公司
不符合规定
[检查]（重量差异）
明目蒺藜丸
吉林省天光药业有限公司
不符合规定
[检查]（溶散时限）
转移因子注射液
湖南一格制药有限公司
不符合规定
[检查]（可见异物）
小编：老妖
来源：综合国家食药监局、央视新闻
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