感冒清热制剂等4种中药说明书修订人民资

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（本报记者落楠）日前，国家药监局发布公告表示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对感冒清热制剂、乳癖散结制剂、小儿热速清口服制剂、咽炎片（胶囊）4种药品说明书、和项进行统一修订。按照随公告发布的说明书修订要求，相关产品说明书项均应显示不良反应监测情况，项均应明确对产品及所含成份过敏者禁用。此外，感冒清热制剂说明书项应增加6项，提示风热感冒者不适用，糖尿病患者等应在医师指导下服用，服药3天后症状无医院就诊。乳癖散结制剂说明书项应增加“服药期间应注意监测肝功能，如出现肝功能生化指标异常、乏力、纳差、皮肤黄染、尿黄等临床表现时，应立即停药并就医”。小儿热速清口服制剂说明书项还应增加风寒感冒者禁用。其处方药说明书项应增加“严格按照用法用量服用，本品不宜长期服用”。非处方药说明书项应增加7项，提示高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患儿应在医师指导下服用，病情较重或服药24小时后疗效医院就诊等。咽炎片（胶囊）说明书项应包括：本品建议饭后服用；脾胃虚弱者慎用；当使用本品出现不良反应时应停药并及时就医。本文来源：中国医药报

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